快篩試劑民間隊搶頭香！寶齡富錦、安肽生醫、台康生技3月成立新冠肺炎快篩試劑聯盟，各自在專精領域內整合上、中、下游技術能量，短短一個月，已成功開發出抗原快篩試劑，昨（22）日向衛福部食藥署（TFDA）送件審查，預估最快5月可取證，是國內第一個自行研發新冠肺炎病毒抗原快篩試劑並送審的團隊。


新冠肺炎疫情嚴峻，寶齡團隊快篩試劑已依藥事法「因應緊急公共衛生情事之需要」條文內容送審。寶齡表示，公司開發的快篩試劑（Vstrip品牌）是全球少數利用鼻腔檢體且不需任何儀器設備，即可快速偵測出感染者的檢驗試劑，具有更佳的便利性，可有助於新冠病毒檢測的普篩推廣。

寶齡說明，此產品在驗證階段，可在十分鐘內成功偵測出低病毒數量（Viral Load）的新冠病毒，並具有高專一性，不受其他病毒、細菌及藥物干擾，不但有利於監控新冠病毒傳播，且能篩出早期感染但未有症狀的感染者。

現行新冠肺炎快篩篩檢主要有兩種方式，一是檢測體內抗原，雖取樣數量較少，不過檢測時間較短、約 15~30分鐘；二是透過 RNA 核酸的 RT-PCR 檢測方式，檢測時間長達1~3 小時，但準確度最高。各有優缺點，使用時間和場域也不同。

據了解，此次三家廠商合作，主要因各有其專精技術領域。其中，安肽生醫為抗體開發廠商，已成功篩選出能辨識新冠病毒抗原的單株抗體群，可作用於新冠病毒不同的抗原結合位（epitope）；台康為GMP抗體製造商，有優化抗體技術和商業化量產能力，並提供抗體作快篩試劑量產材料。

至於寶齡原本就是快篩試劑開發與製造商，可快速篩選出最佳的檢測抗體配對，並精準設計快篩試劑至最優商品化；同時也是具GMP等級及ISO13485的檢驗試劑製造廠，可短時間大量生產市場所需的快篩試劑，加上嫻熟國際法規、臨床試驗、藥證取得及授權等經驗，有利該團隊將產品推向國際。