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周董發達集團副董事長: 來源：財經刊物發佈於 2020-03-16 11:20

義大利進快速檢測試劑臨床試驗亞諾法拚得歐盟認證

義大利進快速檢測試劑臨床試驗亞諾法拚得歐盟認證
11:082020/03/16
工商

杜蕙蓉

亞諾法（4133）今天宣布與Labospace Srl合作於義大利進行COVID-19血清 IgM / IgG快速檢測試劑臨床試驗，目標取得歐盟CE-IVD認證。

亞諾法表示，已迅速將其基於ELISA檢測平台的COVID-19血清IgM / IgG檢測推往建立側流層析系統（lateral flow system）檢測平台，擴大應用於人類樣本定量且具經濟效益的即時檢測設備，並將贊助義大利快速臨床試驗。

由於義大利和歐洲國家的疫情不斷提升，義大利的患者招募和檢體的採集工作，可望較台灣更有效率的推進。亞諾法表示，血清IgM / IgG ELISA檢測平台可用於篩查並辨別確診患者，不僅可控制病毒進一步擴散，更可提供抗體免疫反應的指標依據，作為該患者產生並具有免疫保護作用的判斷，以防止再次感染。

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當前COVID-19檢測為使用RT-PCR核酸檢測方式來鑑定病毒基因組中的特定基因序列，作為感染判定的依據。亞諾法血清IgM / IgG ELISA檢測平台可完善當前的RT-PCR核酸檢測方式，尤為對於RT-PCR核酸檢測陰性患者，後續預進行艱鉅的CT掃描工作前可納入的檢測方案。另外，亞諾法同步並行開發COVID-19冠狀病毒側流層析系統檢測平台。COVID-19 S棘醣蛋白分佈於整個冠狀病毒表面。不同於只存在病毒內的NP蛋白，病毒表面存在眾多的S棘醣蛋白可利於抗體的偵測，以提高檢測靈敏度。

亞諾法運用自有DNAx Immune技術平台，生產靶向COVID-19高特異性抗體，抗體預期於4月初產製完畢。後續，COVID-19冠狀病毒檢測試劑將優先建立側流層析系統檢測平台，進行臨床試驗。
(工商 )
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