《社會》降血脂藥含不純物，急回收400萬顆
2020/02/29 16:10 時報資訊【時報-台北電】用於治療原發性高膽固醇血症、混合型血脂異常的降血脂藥「脂必妥」膜衣錠2毫克，因安定性試驗未通過，檢出不純物RRT（水解副產物），可能影響療效。食藥署經廠商主動通報後，決定將400萬顆藥品全數回收。民眾若使用此藥，可前往原就診醫療院所換藥。
　食藥署簡任技正黃琴喨表示，日前食藥署收到業者通報，「脂必妥」膜衣錠2毫克進行第24個月安定性試驗後，發現不純物RRT超標。該不純物為已知不純物，並非致癌物。未通過安定性試驗，意味著藥物含量減少，將降低藥品的療效。
　不合格藥品計有46批，分別為83A01T、83A02T、83A03T、83A04T、83A23T、83A24T、83B45T、83A46T、83A47T、83A48T、83A49T、85A01T、85A02T、85A03T、85A04T、85A05T、85A06T、86A05T、86A06T、86A07T、86A08T、86A09T、86A10T、86A39T、86A40T、86A41T、86A42T、86A43T、86A44T、87A36T、87A37T、87A38T、87A39T、87A40T、8ZA32T、8ZA33T、8ZA34T、91A33T、93B64T、93A65T、94A54T、94A55T、94A56T、95A32T、95A33T及96A39T。
　黃琴喨表示，該藥品市占率不高，約1、2%，主成分為PITAVASTATIN CALCIUM，主要用於治療原發性高膽固醇血症及混合型血脂異常，民眾切勿自行停藥。因藥品為處方藥，民眾應前往回診，與醫師討論換藥。（新聞來源：中國時報─林周義／台北報導）