》【時報記者郭鴻慧台北報導】藥華醫藥(6446)Besremi新藥獲歐盟CHMP正面意見，明年Q1可望將在歐洲上市，進軍全球第一站達標，今日多頭歡欣鼓舞，晨盤股價一度衝至200元，大漲逾5%。 藥華藥自主開發的新藥Ropeg（P1101，商品名Besremi）在歐洲時間13日獲歐盟人體用藥委員會(CHMP)給予推薦上市許可正面意見，適用於治療不具脾臟腫大症狀的真性紅血球增生症(PV)成人病患，此舉代表在提交給歐盟委員會(EMA)複核後的67天內即可正式取得藥證，成為台灣首張EMA核准蛋白質新藥，也是全球首創第一線治療PV的單一藥物。 藥華藥表示，取得歐洲藥證後，明年起將加速與FDA溝通申請美國藥證、並持續推動日本、大陸等地的市場布局，以及擴大Ropeg適應症的應用等，其中，治療血小板增生症（ET）的第三期人體臨床試驗將於明年第一季啟動。 藥華藥指出，Besremi在2011年間取得孤兒藥資格，若依目前的二線藥物Jakafi在美國的銷售經驗，自2011年核准上市後的藥價逐年攀升，由於Besremi為第一線用藥，預料可取代傳統干擾素或HU的治療方式，未來成長空間大。