菜菜子 發達集團法務長
來源:財經刊物   發佈於 2009-07-25 06:15

新聞幕後-中裕355的研發曲折史

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新聞幕後-中裕355的研發曲折史
2009-07-25 工商時報 【杜蕙蓉】
中裕治療愛滋病的355,現在可望以新藥上市,不過,10年來,355從發明到成為新藥的過程卻是十分曲折。
中裕執行長張念原說,355是10年前由唐南珊在美國成立的Tanox公司(美國上市公司)發現,並進入二期臨床實驗。2007年時,Tanox由Genentech收購,不過,Genentech當時看上的是Tanox研發中的治療氣喘的新藥,由於本身並沒有發展愛滋病的用藥,在欠缺團隊助力下,Genentech就計劃出售355。
當時Genentech的執行副總裁楊育民透過一直致力於愛滋病研究,以用雞尾酒治療愛滋病聞名的何大一,又找上了哈佛大學教授陳良博、美商Optimer的CEO張念慈和中研院院長翁啟惠等熱心人士,大家合力促成355到台灣,並由蔡英文主導的宇昌接手。
由於過去對愛滋病的治療,只是讓病毒濃度降至10以上即算該藥有效,2007年10月美國新法令以和歐規相似,都採用將病毒標準值至50以下,就是要測不到的標準,而此標準值的訂定剛好是宇昌成立的時候,讓原本以舊規為主的宇昌,又重新修改製程。而355一直在華人圈輾轉的過程,頗為有趣。

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