鈞鈞 發達集團副總裁
來源:哈拉閒聊   發佈於 2017-11-08 10:08

寶齡富錦腎病新藥拿百磷授權夥伴Keryx獲美核准sNDA

【時報-台北電】寶齡富錦(1760)腎病新藥拿百磷授權夥伴Keryx於美東時間11月7日公告獲得美國FDA核准sNDA(擴充適應症)-內容為藥用級檸檬酸鐵治療成年非洗腎慢性腎臟病患之缺鐵性貧血適應症。此sNDA(擴充適應症)為藥用級檸檬酸鐵用於治療成年非洗腎慢性腎臟病患之缺鐵性貧血適應症,可增加Auryxia產品可使用之適應症範圍(Auryxia已於103年9月成功取得美國FDA核准治療慢性腎臟病(Chronic Kidney Disease, CKD)洗腎病患之高血磷症藥證並上市銷售中)。本次Keryx獲得美國FDA核准sNDA(擴充適應症)對寶齡並無相對應之里程金收入,惟可能增加Auryxia產品於美國的銷售量,亦可能增加銷售權利金收入(仍以實際銷售為準)。(編輯整理:龍彩霖)

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