欣耀肝炎新藥 將在台、美進行二期臨床
2017-05-23 20:34 經濟日報 記者黃文奇
欣耀生醫大突破，肝炎藥躍進美國二期臨床。欣耀生醫23日宣布該公司所開發的治療「非酒精性脂肪肝炎」新藥SNP-610，研發獲得重大突破，將進入台灣、美國兩地臨床二期試驗。
欣耀生醫研發中治療「非酒精性脂肪肝炎」之新藥SNP-610，23日同步獲得美國食品藥物管理局（FDA）及台灣衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）核准進行第二期臨床試驗。
欣耀指出，SNP-610為治療脂肪肝炎用藥，有多重作用機轉及靶點，亦為市場首見新藥（First-in-class）。上月以國內完成之第一期臨床試驗結果，直接申請美國FDA第二期臨床試驗在台灣執行，順利獲准。如此，顯現出欣耀生醫在研發及法規遵循的能力，均獲得肯定。
目前「非酒精性脂肪肝炎」尚無標準治療藥物，潛在商機龐大，全球所有重要大藥廠均已積極投入研發新藥，而目前僅有個位數品項進入臨床樞紐試驗。
在市場規模方面，欣耀指出，根據許多研究報告顯示全球「非酒精性脂肪肝炎」的市值相當龐大，依德意志銀行分析師估計全球市值於2025年可達400億美元（約新台幣1.2兆元）。
欣耀生醫已進行台灣、大陸、美國、歐盟、歐亞聯盟、加拿大、南非、印度、日本、韓國及世界各國等全國專利布局，朝向國際級生技新藥公司邁進。