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致惇 發達集團處長
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來源:財經刊物
發佈於 2017-04-14 13:57
愛滋病新藥公司中裕(4147)歐洲市場有機會不做三期臨床
愛滋病新藥公司中裕(4147)歐洲市場有機會不做三期臨床,直接申請藥證,最快2019年初就能上市,考量上市時程較原先預期快,將上修新竹生醫園區蛋白質工廠投資規模,將原一、二期工程同時規劃興建,總投資金額提高至8.7億元,預計2020年通過查核進行商業化量產。
另外,中裕也宣布辦理私募普通股,將發行股數40仟股,於股東會決議日起一年內授權董事會,私募對象為Aaron Diamond AIDS Research Center(簡稱ADARC),該中心執行長何大一博士為本公司共同創辦人。中裕表示,今年3月底與Aaron Diamond AIDS Research Center簽署一項最新一代Bispecific抗體技術之用於治療愛滋病之全球獨家專屬授權契約,當時已談定透過股權投資深化雙方合作關係,不過,礙於台灣法規只能透過辦理私募進行。
中裕的愛滋新藥TMB-355今年3月與Theratechnologies擴大攜手,行銷授權地區從原先美國與加拿大地區延伸至歐洲地區,也評估,若不用進行三期臨床試驗,歐洲藥證最快2019年初就能取得。
由於歐洲上市時程較預期快,中裕表示,將上修新竹生醫園區蛋白質工廠投資規模,將原一、二期工程同時規劃興建,總投資金額提高至8.7億元,新廠投資內容包括工程款4.8億元,設備款3億元及生產確效費用0.9億元。
中裕表示,新廠規劃於今年下半年開工動土,預計2018年中完成,並隨即進行各項生產製程確效作業,預計2020年進行商業化量產。