【黃馨儀╱台北報導】國內新藥廠在研發逐步上軌道下，今年營運展望動能佳！包括F*太景（4157）自主研發的幹細胞驅動劑布利沙福，將在自體與異體幹細胞移植外，再開發化療增敏新適應症，目前已與中國天津的中國醫學科學院血液病醫院合作，即將開始收案。
另一新藥廠中裕新藥（4147）的TMB-355靜脈注射劑型，則有望力拼2016年在美上市。而TMB-355肌肉注射劑型也預計今年4月開始募集台灣愛滋病患，進行2期臨床，都可望為公司創造更大獲利。
已與天津醫院合作
F*太景長期致力於癌症藥物的研發，目前對罹患急性骨髓性白血病病患的治療，則以化療藥物為主，但若是「復發或難治型」，目前仍無法有效根治。因此與天津血液病醫院展開臨床試驗，針對「復發或難治型急性骨髓性白血病」，在既有化療上加上布利沙福進行治療，測試其安全性以及能否達到「化療增敏」的效果。
攜手台大攻幹細胞
董事長許明珠表示，布利沙福能與CXCR4結合，阻斷SDF-1/CXCR4軸參與的生理和病理過程。據研究，CXCR4/SDF-1軸可促進白血病細胞存活、增殖、轉移及耐藥，也與白血病骨髓內外復發關係密切；且能將躲藏在骨髓中的白血病細胞動員到周邊血而增加化療藥物的毒殺效果，進而顯著延長小鼠存活時間。
F*太景說明，首先將評估化療藥物合併布利沙福，治療此類病人的最大耐受劑量，再進行第2期臨床試驗，進一步評估無疾病存活期及整體存活期；若試驗效果良好，太景將進行後期臨床試驗，以取得此適應症的上市許可。
中裕取得FDA資格
而在異體幹細胞移植上，F*太景也分別與德國Cellex、台大醫院簽署協議，測試布利沙福是否可從異體造血幹細胞自願捐贈者身上，驅動出足以進行移植的幹細胞，期待能有更多成果。
另一新藥廠中裕新藥今年在藥物研發有顯著進展，公司的TMB-355靜脈注射劑型已取得美國FDA突破性治療資格，在3期臨床完成後，有機會力拼2016年在美上市；而TMB-355肌肉注射劑型也預計今年4月開始募集台灣愛滋病患，進行下一階段劑量選擇的2期臨床。
至於開始進行臨床前開發的第2代單株抗體（TMB-360），中裕也與台康生技（ErGenix）簽署生產合約。此計畫於去年8月獲台灣醫藥品查驗中心（CDE）選定為指標案件；TMB-607目前已完成狗的GLP毒理試驗並進行GMP生產