生醫股》【時報記者郭鴻慧台北報導】逸達(6576)治療氣喘及發炎性腸道疾病的新藥MMP-12抑制劑linvemastat(FP-020)的一期單劑量遞增(Single Ascending Dose SAD)及多劑量遞增(Multiple Ascending Dose MAD)人體臨床試驗。此臨床試驗目的係評估口服linvemastat(FP-020)在健康受試者中的安全性、耐受性、及藥物動力學特性。 初步研究結果顯示，所有受試者對linvemastat(FP-020)有良好的安全性與耐受性，試驗中未發生嚴重副作用，最常見的治療相關不良事件(Treatment Emergent Adverse Events TEAEs)為輕度的噁心和頭痛，且於試驗結束後已復原。此外，初步藥物動力學分析結果顯示每日一次口服用藥可維持血液中所需濃度。上述結果將用以決定linvemastat(FP-020)後續開發氣喘以及發炎性腸道疾病等二期臨床試驗的劑量選擇與試驗設計。 逸達醫務長李怡聖博士表示，Linvemastat在健康受試者中安全性及耐受性良好，試驗中未發生嚴重副作用，最常見的治療相關不良事件(Treatment Emergent Adverse Events TEAEs)為輕度的噁心和頭痛，且已於試驗結束後復原。這也進一步增強了我們對其安全性及藥物潛力的信心。 逸達研發長楊文津博士表示，初步臨床數據強調了linvemastat的產品獨特性，這是逸達開發的第二款以MMP-12?為靶點的抑制劑，因其具備卓越的活性及藥物動力學特性，故有潛力成為同類最佳產品。來自健康受試者的首次人體臨床數據及相關藥物動力學模型，有助於我們在未來將開展的二期臨床試驗中，對預計用藥16週的每日給藥劑量頻率進行評估。 逸達臨床開發資深副總經理Dr. Bassem Elmankabadi表示，基於MMP-12在調節人類呼吸道疾病及發炎性腸道疾病中的免疫途徑及纖維化作用，linvemastat作為具有疾病緩解潛力的口服藥物，對嚴重氣喘、慢性阻塞性肺病及發炎性腸道疾病皆展現顯著治療潛力，而這些領域仍存在極大的未被滿足醫療需求，目標將於2025年啟動氣喘及發炎性腸道疾病之二期臨床試驗中驗證其療效。