鉅亨網記者劉玟妤 台北 2025-03-26 18:36
中裕執行長張金明。(鉅亨網資料照)
中裕 (
4147-TW) 今 (26) 日召開法說會,執行長張金明說明,旗下長效型愛滋維持治療 TMB-365/380 在臨床 2a 期的有效性、安全性與藥物動力學等主要指標皆達標,啟動國際授權合作。
張金明表示,TMB-365/380 是目前全球唯一用於愛滋治療的單株抗體組合,該複合機制可謂「game changer」,能為現行療法帶來改變。與現行小分子藥物治療相比,該組合能大幅減輕患者每日服藥負擔,且無小分子藥物常見的藥物交互作用及用藥禁忌。
張金明進一步指出,該組合在 2a 期臨床試驗中,也被證實持續有效地抑制愛滋病毒,於 24 週試驗期間,無任何病毒失敗案例,相較於國際大廠同類產品的臨床試驗結果出現病毒失敗案例,TMB-365/380 明顯具備較佳的病毒抑制效果。
安全性方面,TMB-365/380 臨床試驗證實未有因治療導致任何嚴重或三級以上不良事件。此外,TMB-365/TMB-380 具備高效力與廣泛病毒覆蓋性,患者在接受治療前均無需進行對抗體藥物的抗藥篩檢,大幅降低治療門檻。
展望未來,中裕將啟動與美國 FDA 討論 2b 階段試驗設計,同時加快國際期刊發表的進程。全球愛滋藥物市場規模預估在 2030 年可達 430 億美元,其中,長效療法的市占率將可達 30% 以上,中裕能藉此極具暢銷藥物潛力的產品邁入商機規模超過 100 億美元的新藍海市場
另外,中裕已開始積極與國際大藥廠或全球策略性夥伴探討潛在授權與共同開發機會,以雙贏策略加速商品化進程。