澳紐基因改造食品的安全規範與評估機制

〈安全規範〉

根據澳洲紐西蘭食品標準局（FSANZ）的規範，為確保食品安全，基因改造食品須依《食品標準法典》的標準1.5.2「使用基因技術生產的食品」規定。該標準包含兩項核心規定：上市前的強制審批（包括食品安全評估）以及強制性的標籤要求。這些規定的主要目的在於確保所有基因改造食品經過評估和批准後，才能進入食品供應鏈。

〈評估機制〉

基因改造食品的安全評估遵循FSANZ的風險評估架構，重點在於辨識因基因改造技術可能產生的新風險或改變的風險，並評估在預期使用條件下是否存在潛在危害。此外，還需確定是否需要特定的使用條件以保障食品的安全性。為確保準確性與客觀性，評估過程參考了世界衛生組織（WHO）、聯合國糧食及農業組織（FAO）以及經濟合作暨發展組織（OECD）制定的國際指南。

基因改造食品的「開發者」需承擔舉證責任，確保其產品的安全性。「申請者」需向FSANZ提交符合國際標準（如優良實驗室操作GLP）的安全性數據，並須接受外部獨立審查。這些數據以綜合檔案形式呈交，包含詳細的原始實驗數據，以便FSANZ進行獨立評估並得出結論。此外，FSANZ亦會從科學文獻、其他申請資料、政府機構提供的資訊以及公眾意見中補充相關數據。

參與基因改造食品開發的公司需要投入大量資金，用於嚴格的安全測試和詳細的文件記錄。在審查過程中，FSANZ會全面分析所有提供的數據與測試協議，若發現數據不足，則會要求補充資訊及進一步檢驗。(資料來源：經濟部國際貿易署)