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人類 發達集團副總裁
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來源:財經刊物
發佈於 2025-02-17 13:00
個股:台新藥(6838)眼科新藥遍地開花,瑞士授權夥伴申請上市查登
財訊新聞 2025/02/17 10:07
【財訊快報/記者何美如報導】台新藥(6838)全球遍地開花,14日公告,
眼科新藥APP13007(丙酸氯倍他索點眼懸液劑0.05%)在瑞士及列支敦士登的授權夥伴Medvisis Switzerland AG,已向瑞士醫療藥品管理局申請眼部術後炎症和疼痛治療新藥APP13007上市查驗登記,申請藥品查驗登記之所有相關費用由Medvisis負擔。
APP13007是以超強類固醇丙酸氯倍他索為主成份,以台新藥專有的APNT奈米微粒製劑平台開發之新劑型新藥。此創新製劑以簡單方便的給藥方式(每天兩次,持續14天)實現了快速和持續的炎症和疼痛緩解。
2024年底,台新藥宣布,與Medvisis簽訂獨家授權協議,授予其APP13007(丙酸氯倍他索點眼懸液劑0.05%)在瑞士及列支敦士登市場的獨家商業化權利,授權協議包含簽約金、銷售里程碑金等以及於合約期間內的其他對價。
瑞士每年進行超過10萬例白內障手術,單一皮質類固醇市場規模超過210萬美元,主要產品的用藥方案是一天4次~6次的藥物,因此一天只需用藥2次的APP13007在當地具市場競爭力。
APP13007至今已成功完成中國遠大醫藥公司、美國Eyenovia公司、巴西Cristalia公司、中東及北非地區Tabuk公司、以色列Tzamal公司、加拿大Apotex公司以及瑞士Medvisis授權案,法人預期,各市場藥證可望在今明年陸續取得,其中,中東、北非與加拿大的取證速度可能較快。