公開資訊觀測站重大訊息公告(6841)長佳智能-本公司「EFAI CHESTSUITE XR MALPOSITIONED ETT ASSESSMENT System」獲得美國FDA上市許可核准1.事實發生日:114/02/212.公司名稱:長佳智能股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用。5.發生緣由:本公司氣管內管深度檢測系統「EFAI ChestSuite Malpositioned ETT Assessment System」獲得美國FDA上市許可核准(證號：K242821)。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):產品為電腦輔助分流及通知軟體系統，以深度學習自動分析胸部X光影像，標記和傳達有疑似氣管內管(endotracheal tube, ETT)在氣管隆凸(carina)的垂直錯位情形，當判別具有氣管內管錯位情形的病患影像時，主動向PACS/RIS工作站發出警報，並通知醫護人員，讓醫護人員能夠比標準臨床程序更快發現氣管內管錯位特徵的病患，以利及早進行醫療處置。