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新聞專員 發達公司課長
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來源:財經刊物
發佈於 2025-02-21 17:52
安美得學名藥產品安速佳注射液100毫克/毫升取得衛福部核准函
公開資訊觀測站重大訊息公告(7575)安美得-公告本公司學名藥產品安速佳注射液100毫克/毫升取得衛生福利部核准函1.事實發生日:114/02/212.公司名稱:安美得生醫股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司學名藥產品安速佳注射液100毫克/毫升取得衛生福利部核准函,將進行該產品之上市準備工作。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):(1)安速佳注射液的適應症為用於:A.成人因rocuronium或vecuronium誘導神經肌肉阻斷的逆轉藥物。B.用於2歲以上兒童及青少年族群因rocuronium或vecuronium誘導神經肌肉阻斷的常規逆轉藥物。(2)台灣現有治療相同病症之主要藥物為倍帝恩注射液。(3)根據IMS Health Inc.資料顯示,該藥品於2021年台灣市場之銷售金額約為新台幣3.5億,目前台灣市場並無學名藥上市銷售。