2022/10/03 22:54:27
經濟日報 記者王皓正整理
合一（4743）近期召開法說會，公司表示，傷口外用乳膏Bonvadis已在8月接獲美國食品藥物管理局（FDA）通知510（k）實質等同性認定及上市許可，預計明年第1季取得出口許可後對外銷售。





ON101是合一的糖尿病足傷口潰瘍新藥，8月20日接獲美國FDA通知，將以傷口外用乳膏Bonvadis為商品名上市，公司表示，Bonvadis除了取得美國醫材上市許可外，規劃透過美國510（k）簡易註冊，在適用該註冊且准入時程較短的地區提出申請，初估全球約有27個國家，第一階段選擇包括印度、南非、紐西蘭、澳洲等。

看好相關題材的投資人，可以布局個股認購權證，建議挑選價內外程度在15%以內、距到期日四個月以上的商品進行操作。（統一證券提供）

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